Zakon
ik
Storitve
O nas
Cenik
Zbirka zakonov
Obrazci
Kontakt
Novice
Prijavi se
Začni
Storitve
O nas
Cenik
Zbirka zakonov
Obrazci
Kontakt
Novice
Prijavi se
Začni zdaj
Nazaj na zbirko zakonov
Zakon o medicinskih pripomočkih
ZMedPri
Uradno prečiščeno besedilo
I. del: Splosne Dolocbe
1. člen
: Področje urejanja
2. člen
: Izjeme glede uporabe tega zakona
3. člen
: Medicinski pripomoček
4. člen
: Aktivni medicinski pripomoček
5. člen
: Aktivni medicinski pripomoček za vsaditev
6. člen
: In vitro diagnostični medicinski pripomoček
7. člen
: Medicinski pripomoček, izdelan za posameznega uporabnika
8. člen
: Medicinski pripomoček ali aktivni medicinski pripomoček za vsaditev, namenjen za klinične raziskave
9. člen
: Drugi izrazi
10. člen
: Pristojnosti
11. člen
: Sodelovanje med organi in sporočanje podatkov
12. člen
: Strokovno svetovanje
13. člen
: Komisije in izvedenci
14. člen
: Izvedenci v organih Evropske unije
15. člen
: Razmejitev med medicinskimi pripomočki in drugimi izdelki
II. del: Razvrstitev Medicinskih Pripomockov
16. člen
: Razvrstitev medicinskih pripomočkov
17. člen
: Odločitev glede razvrstitve
18. člen
: Klavzula o odstopanju
III. del: Zahteve Za Medicinske Pripomocke
19. člen
: Pogoji za dajanje na trg in v uporabo ali začetek uporabe
20. člen
: Bistvene zahteve za medicinske pripomočke
21. člen
: Uporaba standardov ali tehničnih predpisov
IV. del: Postopek Ugotavljanja Skladnosti Medicinskih Pripomockov
22. člen
: Postopek ugotavljanja skladnosti
23. člen
: Certifikat ES in izjava ES o skladnosti
24. člen
: Izjava o medicinskih pripomočkih, izdelanih za posameznega uporabnika, in medicinskih pripomočkih, namenjenih za klinične raziskave
25. člen
: Izjeme v izrednih razmerah
26. člen
: Zaščitna klavzula
27. člen
: Posebni ukrepi za spremljanje zdravstvenega stanja
V. del: Oznaka Ce
28. člen
: Oznaka CE
29. člen
: Izjeme glede oznake CE
30. člen
: Prepoved pritrditve oznake CE
31. člen
: Poseben postopek za sisteme in pakete medicinskih pripomočkov
32. člen
: Sterilizacija sistemov in paketov
VI. del: Oznacevanje In Navodilo Za Uporabo
33. člen
: Označevanje in navodilo za uporabo
VII. del: Priglaseni Organi
34. člen
: Pogoji za priglašeni organ
35. člen
: Postopek imenovanja in priglasitve
36. člen
: Spremljanje in preklic imenovanja
37. člen
: Način dela priglašenega organa
VIII. del: Klinicne Raziskave Medicinskih Pripomockov
38. člen
: Klinične raziskave medicinskih pripomočkov
39. člen
: Postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov
40. člen
: Potek klinične raziskave medicinskih pripomočkov
41. člen
: Priglasitev spremembe v klinični raziskavi medicinskih pripomočkov
42. člen
: Prekinitev klinične raziskave medicinskih pripomočkov
43. člen
: Zaključek klinične raziskave medicinskih pripomočkov
IX. del: Proizvodnja Medicinskih Pripomockov
44. člen
: Zahteve za proizvajalca medicinskih pripomočkov
45. člen
: Vpis v register proizvajalcev medicinskih pripomočkov
46. člen
: Sprememba podatkov in izbris iz registra proizvajalcev medicinskih pripomočkov
47. člen
: Predstavnik proizvajalca
48. člen
: Obveznosti poslovnih subjektov, ki dajejo medicinske pripomočke na trg pod svojim imenom
49. člen
: Priglasitev medicinskih pripomočkov
50. člen
: Vpis v register medicinskih pripomočkov
51. člen
: Izjava o prosti prodaji medicinskega pripomočka
X. del: Promet Z Medicinskimi Pripomocki
52. člen
: Promet z medicinskimi pripomočki na debelo
53. člen
: Promet z medicinskimi pripomočki na drobno
54. člen
: Uvoz medicinskih pripomočkov
55. člen
: Prosti pretok medicinskih pripomočkov
XI. del: Vigilanca Medicinskih Pripomockov
56. člen
: Obveščanje o zapletih z medicinskimi pripomočki
XII. del: Oglasevanje Medicinskih Pripomockov
57. člen
: Oglaševanje medicinskih pripomočkov
58. člen
: Pogoji oglaševanja medicinskih pripomočkov
59. člen
: Način oglaševanja
60. člen
: Prepoved zavajajoče predstavitve izdelkov
61. člen
: Uradne evidence
XIII. del: Pristojbine
62. člen
: Pristojbine
XIV. del: Nadzor
63. člen
: Pristojnosti pri nadzoru
64. člen
: Imenovanje inšpektorja
65. člen
: Pristojnosti inšpektorjev
XV. del: Kazenske Dolocbe
66. člen
: Kazenske določbe
67. člen
: Kazenske določbe
XVI. del: Prehodne In Koncne Dolocbe
68. člen
: Izdaja podzakonskih predpisov
69. člen
: Postopki po uveljavitvi zakona
70. člen
: Postopki pred uveljavitvijo zakona
71. člen
: Razveljavitev
72. člen
: Uveljavitev zakona in začetek uporabe zakona
Zakonik Asistent
Online
Pozdravljeni! Sem Zakonik, vaš digitalni pravni asistent. Kako vam lahko pomagam danes?