Zakon
ik
Storitve
O nas
Cenik
Zbirka zakonov
Obrazci
Kontakt
Novice
Prijavi se
Začni
Storitve
O nas
Cenik
Zbirka zakonov
Obrazci
Kontakt
Novice
Prijavi se
Začni zdaj
Nazaj na zbirko zakonov
Zakon o zdravilih
ZZdr-1
Uradno prečiščeno besedilo
I. del: Splosne Dolocbe
1. člen
: Področje urejanja in pristojnosti
2. člen
: Pristojnost
3. člen
: Komisije in izvedenci
4. člen
: Izvedenci v organih Evropske unije
5. člen
: Definicija zdravila
6. člen
: Definicije drugih izrazov
7. člen
: Razmerje med zdravili in drugimi izdelki
8. člen
: Prepoved neustrezne predstavitve izdelkov
9. člen
: Enakovrednost zahtev za izdelavo
10. člen
: Izjeme glede uporabe tega zakona
11. člen
: Razvrščanje zdravil glede na predpisovanje
12. člen
: Zaščita podatkov ob spremembi razvrstitve
13. člen
: Tradicionalna zdravila rastlinskega izvora
14. člen
: Homeopatska zdravila
15. člen
: Seznam nujno potrebnih zdravil
16. člen
: Medsebojno zamenljiva zdravila
17. člen
: Zdravilo v prometu
18. člen
: Izjemna uporaba zdravil v veterinarski medicini
19. člen
: Odgovornost
20. člen
: Farmakopeja
II. del: Dovoljenje Za Promet Z Zdravilom
21. člen
: Dovoljenje za promet z zdravilom
22. člen
: Imetnik dovoljenja za promet
23. člen
: Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
24. člen
: Strokovno svetovanje
25. člen
: Generična zdravila
26. člen
: Podatkovna zaščita
27. člen
: Dodatne zahteve
28. člen
: Biološka zdravila
29. člen
: Dobro uveljavljena uporaba
30. člen
: Dobro uveljavljena uporaba in podatkovna zaščita
31. člen
: Podatkovna zaščita pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
32. člen
: Generična zdravila in patentne pravice
33. člen
: Kombinacije učinkovin
34. člen
: Uporaba dokumentacije s soglasjem
35. člen
: Izjemne okoliščine
36. člen
: Registracija tradicionalnega zdravila
37. člen
: Nujni ukrepi
38. člen
: Postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom
39. člen
: Medsebojno priznavanje
40. člen
: Pogojno dovoljenje za promet z zdravilom
41. člen
: Obseg dovoljenja za promet
42. člen
: Zavrnitev izdaje dovoljenja za promet z zdravilom
43. člen
: Zavrnitev izdaje dovoljenja za promet s tradicionalnim zdravilom
44. člen
: Podatki o dajanju zdravila v promet
45. člen
: Obdobje za prihod na trg
46. člen
: Spremembe pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
47. člen
: Podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
48. člen
: Odvzem in spremembe dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini po uradni dolžnosti
49. člen
: Odvzem in spremembe dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini po uradni dolžnosti
50. člen
: Odprodaja zdravila po spremembi ali poteku dovoljenja za promet
51. člen
: Dokumentacija kot poslovna skrivnost
52. člen
: Objave seznamov
53. člen
: Prenos dovoljenja za promet z zdravilom
III. del: Preskusanje Zdravil
54. člen
: Preskušanje zdravil
55. člen
: Analizno preskušanje
56. člen
: Neklinično farmakološko-toksikološko preskušanje
57. člen
: Klinično preskušanje zdravil
58. člen
: Predpogoji za klinično preskušanje
59. člen
: Pogoji za začetek kliničnega preskušanja
60. člen
: Zavarovanje odgovornosti
61. člen
: Nadzor nad kliničnim preskušanjem
62. člen
: Odobritev in priglasitev kliničnega preskušanja
63. člen
: Spremembe v kliničnem preskušanju
64. člen
: Prekinitev kliničnega preskušanja
65. člen
: Plačilo stroškov preskušanja
IV. del: Dovoljenje Za Izdelavo Zdravil
66. člen
: Izdelava zdravil
67. člen
: Pogoji za izdelavo
68. člen
: Postopek za pridobitev dovoljenja
69. člen
: Potrdilo o izvajanju dobre proizvodne prakse
70. člen
: Spremembe pogojev, ki so podlaga za izdajo dovoljenja za izdelavo
71. člen
: Odvzem dovoljenja za izdelavo
V. del: Oznacevanje In Navodilo Za Uporabo
72. člen
: Označevanje in navodilo za uporabo
VI. del: Promet Z Zdravili
73. člen
: Promet na debelo
74. člen
: Pogoji za veletrgovce
75. člen
: Izdaja dovoljenja
76. člen
: Uvoz
77. člen
: Vnos in uvoz zdravil
78. člen
: Paralelni uvoz zdravil
79. člen
: Promet na drobno
80. člen
: Lekarne
81. člen
: Specializirane prodajalne
VII. del: Farmakovigilanca
82. člen
: Sistem farmakovigilance
83. člen
: Ukrepi pri neustrezni kakovosti zdravil
84. člen
: Ukrepi v farmakovigilančnih primerih
VIII. del: Oglasevanje Zdravil
85. člen
: Oglaševanje zdravil
86. člen
: Pogoji oglaševanja
87. člen
: Oglaševanje v širši javnosti
88. člen
: Oglaševanje strokovni javnosti
89. člen
: Oglaševanje v izjemnih razmerah
90. člen
: Uradne evidence organa, pristojnega za zdravila
IX. del: Uradna Kontrola Kakovosti Zdravil
91. člen
: Uradni kontrolni laboratorij
92. člen
: Vrste uradnih kontrol
93. člen
: Izvid
X. del: Pristojbine
94. člen
: Pristojbine
XI. del: Cene Zdravil
95. člen
: Oblikovanje cen
96. člen
: Spremljanje cen
97. člen
: Določanje cen
98. člen
: Vloga za oblikovanje oziroma določitev cene zdravila
99. člen
: Obveznost uporabe veljavne cene
100. člen
: Obveznost sporočanja drugih podatkov
XII. del: Nadzorstvo
101. člen
: Pristojnosti pri nadzoru
102. člen
: Farmacevtski nadzorniki
103. člen
: Carinski nadzor
104. člen
: Pristojnosti farmacevtskih nadzornikov
105. člen
: Pristojnosti tržnih inšpektorjev
106. člen
: Pristojnosti uradnih veterinarjev
107. člen
: Obveznost preskrbe trga po odločbi tržnega inšpektorja
108. člen
: Izvršitev odločb
XIII. del: Javna Agencija Za Zdravila In Medicinske Pripomocke
109. člen
: Ustanovitev Javne agencije
110. člen
: Naloge Javne agencije
111. člen
: Viri za delovanje Javne agencije
112. člen
: Organi Javne agencije
113. člen
: Poročanje o delu Javne agencije
114. člen
: Upravno odločanje Javne agencije
XIV. del: Kazenske Dolocbe
115. člen
: Sankcije za prekrške
116. člen
: Sankcije za prekrške
117. člen
: Sankcije za prekrške
118. člen
119. člen
: Sankcije za prekrške
XV. del: Prehodne In Koncne Dolocbe
120. člen
: Rok ustanovitve Javne agencije
121. člen
: Izdaja podzakonskih predpisov
122. člen
: Postopki po uveljavitvi tega zakona
123. člen
: Dograjevanje dokumentacije
124. člen
: Razveljavitev
125. člen
: Uveljavitev zakona
Zakonik Asistent
Online
Pozdravljeni! Sem Zakonik, vaš digitalni pravni asistent. Kako vam lahko pomagam danes?